在加速心脏电生理产品国产替代领域深耕多年的资深分析师指出,当前行业已进入一个全新的发展阶段,机遇与挑战并存。
“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。
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除此之外,业内人士还指出,但从细分维度深入观察,15家受测评机构在技术先进性与转人工体验方面表现较优。
总的来看,加速心脏电生理产品国产替代正在经历一个关键的转型期。在这个过程中,保持对行业动态的敏感度和前瞻性思维尤为重要。我们将持续关注并带来更多深度分析。